VGNKI was the first to establish the Russian certification system for veterinary drugs

Accreditation Certificate: RA.RU.11СС07

The Register of entities accredited by the Federal Service for Accreditation («RusAccreditation»)

Изменение законодательства в сфере технического регулирования

Уважаемые заявители и держатели сертификатов соответствия! Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» информирует, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24.04.2019 № 489 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982» с 29.11.2019 оформление обязательного

Read more

Уважаемые заявители! Просим вас при предоставлении образцов продукции (доп.материалов) на испытания заранее подготавливать акт приема-передачи для экономии времени при приеме указанных образцов/материалов специалистами Органа по сертификации.

далее

Россельхонадзор проинформировал о недопущении поступления в обращение на территории Российской Федерации вакцины «Нобилис® IB 4/91» до момента выдачи нового сертификата соответствия

         29.05.2019 Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщила, что согласно данным ИС «Аргус» по состоянию на май 2019 года, партия Вакцины против инфекционного бронхита кур сухую «Нобилис® IB 4/91» производства «Intervet International B.V.», указанная в

Read more

Формы Плана корректирующих мероприятий и Отчета по выполнению корректирующих мероприятий

Уважаемые заявители! Для упрощения процедуры предоставления документов, подтверждающих устранения выявленных несоответствия в рамках проведения анализа состояния производства по заявкам на подтверждение соответствия продукции в форме сертификации/при проведении инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией, Орган по сертификации предлагает вам заполнять следующие формы

Read more

Внимание! Приостановлено действие сертификатов соответствия POCC RU.CC07.B00355 и POCC RU.CC07.B00226

Вниманию заинтересованных лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения! В рамках проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией ОС ФГБУ «ВГНКИ»  в отношении сертификатов соответствия № POCC RU.CC07.B00355 на Вакцину живую из штамма 55-ВНИИВВиМ против сибирской язвы животных сухую и № POCC RU.CC07.B00226

Read more

Порядок предоставления документов при подаче заявок на сертификацию и инспекционный контроль

Уважаемые заявители и держатели сертификатов соответствия! Орган по сертификации ФГБУ "ВГНКИ"  убедительно просит вас при подаче заявки на сертификацию продукции или инспекционный контроль за сертифицированной продукцией дублировать копии прилагаемых документов в электронном виде на адрес электронной почты Органа по сертификации certification@vgnki.ru В теме письма сообщения необходимо указывать "в дополнение к заявке на сертификацию/ИК название продукции".

План инспекционного контроля на 2019 год

Уважаемые держатели сертификатов соответствия! ОС ФГБУ "ВГНКИ" был опубликован План инспекционного контроля за сертифицированной продукцией на 2019 год. Просьба ознакомиться.

план

Возобновление действия сертификатов соответствия № РОСС RU.СС07.В00176 на вакцину Микродерм и № РОСС IL.СС07.В00087 на вакцину СальмАбик

Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» информирует о возобновлении действия сертификатов соответствия № РОСС RU.СС07.В00176 на вакцину Микродерм (производитель — ООО «Аптека-Сервис»)и № РОСС IL.СС07.В00087 на вакцину СальмАбик (производитель – АБИК Биологические Лаборатории Лтд.). Ранее в ноябре 2018 года в рамках проведения

Read more

Уважаемые заявители! Изменено время приема образцов

ОС ФГБУ "ВГНКИ" осуществляет прием образцов с понедельника по четверг с 9:00 до 12:30 и с 13:30 до 15:00.

Опубликован План инспекционного контроля за сертифицированной продукцией на 1 полугодие 2019 года

Уважаемые держатели сертификатов соответствия! Органом по сертификации ФГБУ "ВГНКИ" был опубликован План инспекционного контроля за сертифицированной продукцией на 1 полугодие 2019 года. Индивидуальные уведомления будут направлены дополнительно.

далее

Изменена стоимость проведения работ по подтверждению соответствия продукции в форме декларирования

Уважаемые заявители! Орган по сертификации ФГБУ “ВГНКИ” информирует о снижении стоимости проведения работ по подтверждению соответствия продукции в форме декларирования.

Read more

Внимание! Приостановлено действие сертификатов соответствия POCC RU.CC07.B00176, POCC IL.CC07.B00087 и POCC RU.CC07.B00325

Вниманию заинтересованных лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения! В рамках проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией ОС ФГБУ «ВГНКИ»  в отношении сертификатов соответствия № POCC RU.CC07.B00176 на Микродерм – вакцину против дерматофитозов животных живую лиофилизированную (производитель ООО «Аптека-Сервис»), № POCC IL.CC07.B00087

Read more

ОС ФГБУ "ВГНКИ" рассказал об общих требованиях к предоставляемым методам контроля на продукцию в рамках оказания услуг по сертификации

подробнее

Внимание! Приостановлено действие сертификатов соответствия POCC RU.CC07.B00078 и POCC RU.CC07.B00145

Вниманию заинтересованных лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения! В рамках проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией ОС ФГБУ «ВГНКИ»  в отношении сертификатов соответствия № POCC RU.CC07.B00078 на Вакцину ассоциированную против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости-76

Read more

Внимание! Приостановлено действие сертификатов соответствия POCC RU.CC07.B00009 и POCC RU.CC07.B00014

Вниманию заинтересованных лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения! В рамках проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией ОС ФГБУ «ВГНКИ»  в отношении сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00009 на Вакцину против пастереллеза птиц инактивированную сорбированную и сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00014 на Вирусвакцину против

Read more

Предоставление перечня продукции, в отношении которой планируется подача заявок на сертификацию в 2019 году

Уважаемые заявители! С целью планирования деятельности в 2019 году Орган по сертификации федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (далее – ОС ФГБУ «ВГНКИ») просит заявителей предоставить соответствующую информацию о перечне

Read more

Возобновление действия сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00356 на Вакцину против эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота и овец (производитель – ООО «Агровет»)

Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» информирует о возобновлении действия сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00356 на Вакцину против эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота и овец (производитель – ООО «Агровет»). Ранее в августе 2018 года в рамках проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в отношении указанного сертификата

Read more

Руководитель Органа по сертификации провел рабочую встречу с представителями Российской ветеринарной ассоциации

Рабочая встреча заместителя директора, руководителя Органа по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» Михаила Матвеенко с представителями Российской ветеринарной ассоциации состоялась в Москве 11 сентября. В мероприятии принял участие исполнительный директор ассоциации Сергей Лахтюхов, а также представители ООО «Ветбиохим», ООО «НПП «АВИВАК» и

Read more

ФГБУ «ВГНКИ» ПРОВЕЛО ПЕРЕГОВОРЫ С ПРЕДСТАВИТЕЛЯМИ АССОЦИАЦИИ HEALTHFORANIMALS И МЕЖДУНАРОДНОЙ АССОЦИАЦИИ ПО ГАРМОНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКИХ ТРЕБОВАНИЙ К РЕГИСТРАЦИИ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (VICH)

24.08.2018 состоялась встреча представителей ФГБУ «ВГНКИ» в лице заместителя директора, руководителя Органа по сертификации Михаила Матвеенко, руководителя отдела научного планирования и аналитической работы Анны Ивановой, заведующего отделом экспертизы и стандартизации лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок Сергея Русакова,

Read more

Внимание! Приостановлено действие сертификата соответствия POCC RU.CC07.B00044

Вниманию заинтересованных лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения! В рамках проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией ОС ФГБУ «ВГНКИ»  в отношении сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00044 на Вакцину против хламидиоза животных «ХламидиоВак» (производитель ФКП «Армавирская биофабрика») были выявлены нарушения в части

Read more

Подача заявления на регистрацию декларации о соответствии

Уважаемые заявители! В связи с вступлением в силу с 01.07.2018 нового документа системы менеджмента Росаккредитации “Правила формирования регистрационных номеров сертификатов соответствия и деклараций о соответствии в реестрах Росаккредитации”, а также в связи с обновлением функционала по регистрации деклараций о соответствии

Read more

Внимание! Приостановлено действие сертификата соответствия POCC RU.CC07.B00356

 Вниманию заинтересованных лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения! В рамках проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией ОС ФГБУ «ВГНКИ»  в отношении сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00356 на Вакцину против эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота и овец (производитель ООО «Агровет») были выявлены

Read more

ОС ФГБУ «ВГНКИ» рассказал о наиболее частых проблемах при проведении инспекционного контроля за сертифицированной продукцией

подробнее

Внимание! Приостановлено действие сертификата соответствия POCC RU.CC07.B00037

Уважаемые потребители! Обращаем ваше внимание, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору было выявлено несоответствие образцов Вакцины против рожи свиней из штамма ВР-2 живой сухой (производитель ФКП “Армавирская биофабрика”) установленным требованиям

Read more

Орган по сертификации ФГБУ "ВГНКИ" успешно прошел процедуру подтверждения компетентности аккредитованного лица

подробнее

Прием образцов продукции

Уважаемые заявители, обращаем ваше внимание, что изменилось время приема образцов продукции для проведения испытаний в рамках подтверждения соответствия продукции. Прием образцов осуществляется с понедельника по четверг с 9:00 до 12:00 и с 13:00 до 15:00.

Supporting documentation

Dear applicants, when sending samples of products for testing, you are kindly requested to provide to VGNKI Support Office a separate accompanying letter for each product item as a separate sample number shall be assigned to each product

Declaration

The Certification Body scope of accreditation has been extended (for more details refer to the Register of accredited entities.) Thus, the Certification Body has only the right to register a Declaration of Conformity with requirements set out in ND № 13-5-2/1062 « Veterinary drugs. Quality indicators. Requirements and standards», CU TR 015/2011 « On grain safety» and State Standards («GOSTs») specified in the approved scope of accreditation. The Certification Body kindly requests you to consider it when applying for registration of the Declaration of Conformity.

Completion of Sampling Certificate

Dear applicants, please note that, when completing a Sampling Certificate, you should fill in the «Producer’s name and address» box with the address of the facility where the products were manufactured and packed

Requirements for inspection methods

When providing information on inspection methods for foreign products, you shall provide both documentation in the original language and a proper translation into Russian. The copies of the documents in original must include a date of approval and a signature of an authorized signatory and be duly approved by the applicant

Submission of documents to the Certification Body

Dear applicants, please note that the Certification Body only accepts original documents bearing original 'wet' signatures. Should you submit documents with facsimile signatures, your application will not be accepted

Change of the Certification Body email address

Dear applicants, please note that from the 1st of January 2018 the email address of the Certification Body changes to certification@vgnki.ru.

Inspection Control Plan for certified products for the first half of 2018

Dear applicants, the VGNKI Certification Body has published the Inspection Control Plan for certified products for the first half of 2018

Plan

Sample Reception Procedure

Dear applicants, please note that the VGNKI Certification Body accepts samples after the payment under the Contract has been effected

Submission of documents

When applying for product certification, please note that only the original documents will be accepted for consideration. Should the scanned copies be submitted, the applications will be rejected

Nota Bene! Rules for submission of documents

Documents, submitted by the applicant, together with the Application for Certification/ for Declaration/for Inspection, shall be duly certified in accordance with the established procedure

More details

Please note

To apply for the Mandatory and Voluntary Certification, you are required to fill in the «Additional information» box with information necessary for the VGNKI Certification Body to decide on a certification scheme to apply (for instance, long-term agreement (contract) details, standalone agreement details, a batch size, its identification details, marking or a number, date of production, etc.)

The modification of documentation forms to be submitted

Dear applicants, please note that the form of the Application for Certification and the Sampling Сertificate Form have been modified

The list of documents to be submitted when applying for the Certification has been revised

More details

Monitoring of services offered

The Certification Body daily provides information on the Certificates of Conformity already available and the results of inspections on certified products in the «Monitoring» Section

Monitoring

FAQ

The Certification Body website has a «FAQ» Section. We invite you to follow the information published in this Section

More details

Nota Bene! The OKPD2 Code (Russian National Classification of Products by Economic Activity)

According to Order of Federal Agency for Technical Regulation and Metrology No. 14-st dated January 31, 2014, the Russian National Classification was repealed. When applying for certification or submitting the Application for the Declaration of Conformity, it is necessary to specify the OKPD2 Code

VGNKI was the first to establish the Russian certification system for veterinary drugs. By Joint Rosstandart and Russian Ministry of Agriculture Order No. 215/285 dated November 16, 1993, VGNKI was designated Russia’s central certification body. VGNKI develops organisational and methodical documents for the system, including «Guidelines for Certification of Veterinary Products», approved by State Standard («Rosstandart») Decree No. 1 dated January 22, 1993 and registered by the Ministry of Justice of the Russian Federation under No. 1394 on October 9, 1993. Set up in 1993, the VGNKI Certification Body has a 20-year experience in quality and safety assessment of veterinary products