1. Возможно ли в рамках инспекционного контроля принять к рассмотрению протокол испытаний, полученный в результате испытаний того же препарата в рамках выборочного контроля Россельхознадзора?

— Нет. В рамках инспекционного контроля за сертифицированной продукцией испытания препарата проводятся по всем показателям, по которым проводились сертификационные испытания в процессе процедуры подтверждения соответствия продукции. В рамках выборочного контроля Россельхознадзора испытания препарата осуществляются только по основным показателям, перечень данных показателей согласовывает Россельхознадзор.

2. Каким образом проводятся сертификационные испытания по методам, которые отсутствуют в области аккредитации испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ»?

— При проведении сертификационных испытаний орган по сертификации продукции ФГБУ «ВГНКИ» принимает решение о проведении испытаний в одной из аккредитованных лабораторий согласно требованиям постановления Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

3. В соответствии с чем проводится анализ состояния производства в рамках процедуры подтверждения соответствия продукции?

— Процедура анализа состояния производства осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ Р 54293-2010 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия».

4. Где можно ознакомиться с планом инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и как часто он публикуется?

— План инспекционного контроля публикуется ежеквартально в разделе «Информация для заявителей» на сайте ОС ФГБУ «ВГНКИ» по адресу: http://cert.vgnki.ru/. Кроме того каждый заявитель, включенный план инспекционного контроля, информируется заблаговременно ОС ФГБУ «ВГНКИ» в индивидуальном порядке соответствующим уведомлением.

5. Какие характеристики партии необходимо указывать при подаче заявки на сертификацию продукции по схеме №7?

— В соответствии с п. 3.3 Правил проведения сертификации ветеринарных препаратов, утвержденных постановлением Госстандарта РФ от 22.01.1997 № 1 «О введении в действие Правил проведения сертификации ветеринарных препаратов», при сертификации по 7 схеме в сертификате необходимо дать четкую характеристику партии, на которую выдается сертификат (размер партии, показатели ее идентификации, маркировка или номер, дата выработки и т.д.).

6. Что из себя представляет процедура отбора проб?

— Процедура отбора проб осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ 31929-2013 «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки, методы отбора проб», а также ГОСТ 31814-2012 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия». В соответствии с п. 3.7. Правил проведения сертификации ветеринарных препаратов, утвержденных постановление Госстандарта РФ от 22.01.1997 № 1 «О введении в действие Правил проведения сертификации ветеринарных препаратов», отбор образцов (проб) для испытаний осуществляют эксперты органа по сертификации или по его поручению испытательная лаборатория, или другая компетентная организация, представляющая третью сторону по отношению к изготовителю и потребителю продукции. Выезд уполномоченных лиц осуществляется за счет заявителя в рамках договора на проведение сертификации продукции.