На базе ФГБУ «ВГНКИ» действует Орган по сертификации продукции, Область аккредитации Органа по сертификации (ОС ФГБУ «ВГНКИ») включает лекарственные средства для животных, кормовые добавки и других препараты, используемых для диагностики, профилактики, лечения болезней, воспроизводства животных, повышения их продуктивности
На сегодняшний день, ветеринарные вакцины подлежат обязательной сертификации, химикотерапевтические лекарственные средства для животных, наборы, тест-системы, диагностические препараты, дезосредства, корма, кормовые добавки подлежат обязательному подтверждению в форме принятия декларации. Сертификация средств ухода за животными и средств воспроизводства (сперма, эмбрионы) проводится в добровольной системе сертификации.
Для проведения процедуры сертификации необходимо представить в 2-х экземплярах:
- заявку на сертификацию продукции, заявление на регистрацию декларации;
- копии Регистрационного удостоверения (Свидетельства о регистрации) Россельхознадзора РФ или другого таможенного государства, инструкции по применению;
- заверенную фирмой копию нормативного документа на продукцию:
- ТУ, СТО (для российских изготовителей);
- спецификацию, включающую показатели качества на продукцию и методы их определения (для зарубежных изготовителей).
- образцы продукции для проведения испытаний от 2-3 серий каждого наименования в количестве достаточном для 2-х кратных испытаний на соответствие требованиям НД;
- акт отбора образцов продукции;
- стандартные образцы основных активно — действующих веществ препарата и аналитические паспорта на них (при необходимости);
- копии сертификатов анализа (протоколов изготовителя) на продукцию (при наличии);
- образцы маркировки транспортной и потребительской тары препарата;
- копию контракта на поставку продукции в РФ с обозначением размера партии;
- копии уставных документов, в том числе Свидетельства о регистрации юридического лица в РФ.
Первые упоминания о сертификации традиционно связаны с использованием различных средств измерения и доказательством их «верности». Слово «сертификация» — латинского происхождения и означает — «сделано верно».
В соответствии с Федеральным законом № 184 (от 15 декабря 2002 года ) «О техническом регулировании» :
— подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Обязательное подтверждение соответствия включает две формы- обязательную сертификацию и декларирование.
Обязательная сертификация – сертификация, которая вводится государством для определенных видов продукции и проводится аккредитованными органами по сертификации.
Обязательное подтверждение соответствия является необходимым условием допуска указанной продукции на рынок.
Обязательное декларирование включает два процесса: принятие декларации о соответствии и ее регистрацию в органе по сертификации.
В настоящее время в России используются обе формы обязательного подтверждения соответствия. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в виде добровольной сертификации и проводится по инициативе заявителя.
Добровольная сертификация широко применяется в рыночной экономике как фактор, способствующий значительному повышению конкурентоспособности продукции. Наличие сертификата добровольной сертификации дает расширить рынки сбыта, установить соответствующую цену на продукцию и увеличить прибыль субъекта хозяйственной деятельности.
Добровольная сертификация проводится в рамках систем добровольной сертификации.
Добровольное подтверждение соответствия не подменяет обязательное подтверждение соответствия.