Номер схемы

 Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия> Проверка производства (системы качества) Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)

1

 2 3

4

2

 Испытания типа —

Испытания образцов, взятых у продавца

2а

 Испытания типа Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у продавца
Анализ состояния производства

3

 Испытания типа —

Испытания образцов, взятых у продавца

3а

 Испытания типа Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у продавца
Анализ состояния производства

4

 Испытания типа —

Испытания образцов, взятых у продавца

4а

 Испытания типа Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у продавца
Анализ состояния производства

5

 Испытания типа Сертификация производства или сертификация системы качества

Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя **)

7

 Испытания партии —

—

8

 Испытания каждого образца —

—

9а

 Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами Анализ состояния производства

—

10

 Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами —

Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца
10а Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца.
Анализ состояния производства

*) Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

**) Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством).

Примечания:

  1. Схемы 1-8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, За и 4а — дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3 и 4.
  2. Схемы 9а-10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.
  3. Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.

Применение схем сертификации

Схемы сертификации 2 — 5, 9а — 10а применяются при сертификации ветеринарных препаратов, выпускаемых серийно.

Схема 7 применяется для сертификации партий продукции.

Схему 2 рекомендуется применять для отечественной и импортируемой продукции при наличии долгосрочных договоров (контрактов) или регулярных поставках серийной продукции по отдельным договорам. Схема 2а применяется для отечественных и импортных ветеринарных препаратов, когда инспекционным контролем необходимо определить соответствие продукции, непосредственно поступающей к потребителю, требованиям нормативных документов.

Схему 3 рекомендуется применять для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения.

Схема 3а является наиболее предпочтительной для сертификации продукции отечественных и зарубежных средних и крупных организаций — изготовителей.

Схемы 4 и 4а рекомендуется применять для необходимости всестороннего инспекционного контроля продукции серийного производства.

Схему 5 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

— реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

— технологические процессы недостаточно стабильны;

— установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции.

Схема 7 применяется для сертификации партий (серий), в том числе опытных, изготовленной продукции. При сертификации по 7-ой схеме в сертификате необходимо дать четкую характеристику партии, на которую выдается сертификат (размер партии, показатели ее идентификации, маркировка или номер, дата выработки и т.д.).

Схему 9а рекомендуется применять при сертификации продукции отечественных изготовителей, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля.

Схемы 10 и 10а применяются при продолжительном производстве отечественной и импортной продукции в небольших объемах.