Внимание! Приостановлено действие сертификатов соответствия POCC RU.CC07.B00176, POCC IL.CC07.B00087 и POCC RU.CC07.B00325

Вниманию заинтересованных лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения!

В рамках проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией ОС ФГБУ «ВГНКИ»  в отношении сертификатов соответствия № POCC RU.CC07.B00176 на Микродерм – вакцину против дерматофитозов животных живую лиофилизированную (производитель ООО «Аптека-Сервис»), № POCC IL.CC07.B00087 на «СальмАбик» – вакцину против сальмонеллеза птиц бивалентную (производитель «ABIC Biological Laboratories Ltd») и № POCC RU.CC07.B00325 на Вакцину антирабическую инактивированную сухую культуральную из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан)  (производитель ФКП «Щелковский биокомбинат») были выявлены различные нарушения.

 

В связи с уклонением держателя сертификата соответствия от прохождения инспекционного контроля в отношении сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00176 (вакцина Микродерм) в соответствии с п. 6.3 ГОСТ 31815-2012 «Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации» 27.11.2018 ОС ФГБУ «ВГНКИ» было принято решение о приостановлении действия сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00176, выданного ООО «Аптека-Сервис».

При проведении испытаний вакцины «СальмАбик» был получен отрицательный результат по показателю «иммуногенность Salmonella Ent.». На основании изложенного 29.11.2018 ОС ФГБУ «ВГНКИ» было принято решение о приостановлении действия сертификата соответствия № POCC IL.CC07.B00087, выданного ABIC Biological Laboratories Ltd.

По причине выявленных несоответствий установленным требованиям качества образцов (в количестве двух серий)  Вакцины антирабической инактивированной сухой культуральной из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан) в рамках проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения Россельхознадзором (от 26.11.2018 исх. № ФС-КС-2/30137, от 28.11.2018 исх. № ФС-КС-2/30533) ОС ФГБУ «ВГНКИ» было принято решение о приостановлении действия сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00325, выданного ФКП «Щелковский биокомбинат».